药品零售企业监管调查报告

药品零售企业是药品流通的重要环节，点多面广，处于药品管理的前沿。加强对药品零售企业的监管尤为重要。结合我所辖药品零售企业的日常监管工作，就药品零售企业存在的问题、原因及措施与大家分享。

一、存在的问题

(1)药品分类管理:药品未严格按照相关规定进行分类展示，处方药与非处方药有时混用；医疗器械(膏药)混有药物；非药品(保健食品)混入药品；易臭药物不能单独存放在专柜。

(2)处方药销售:处方药不能完全凭处方销售，处方采集不完整，非处方药销售登记不完整。

(3)人员管理:聘用了部分药学质量负责人，他们往往不值班，业务人员调整自己以适应家庭，未经在职培训就从事药品业务，在处方药销售调配上不科学，对人民用药安全构成一定威胁。

(4)管理模式:个体零售药店存在零代批现象，直接向基层医疗机构销售药品；有的药店无证行医，前面是药店营业场所，后面是诊所病房；部分零售药店存在转货现象，在不卖好品种或临近失效期的药店之间进行商品销售或换货。

(5)采购管理:经营药品或医疗器械(国家授权的一类或二类)，进口药品未及时领取相关票据和产品注册证书的。

(六)供应商资质审核:药品审核不严格控制，部分业务员在几家药品生产企业管理药品。他们卖的药虽然价格不超过国家价格，但还是贵，疗效不显著。消费者对此类药物抱怨和报告更多。

(7)药品广告宣传:在药店或玻璃窗上悬挂或张贴部分药品海报，货架上摆放广告药品样本空盒；一些药店实际上是在以免费诊所的名义推销药品，误导和欺骗消费者。

(八)制度执行情况:药店制定的制度没有得到充分有效的执行，更谈不上自查和定期考核。

(9)药品存放:温控设备变成显示器，每天记录两次温度和湿度。现在，我们不记得有多少天没有注册了。有的药店直接把药放在地上，很难保证药品质量。

二、原因

(1)gsp认证后，药品零售企业放松了质量管理意识，认为药品质量管理只是gsp认证的需要，认识上存在误区。

(二)药店相关人员不熟悉法律法规，对药品常识了解甚少，工作中随意性大；特别是质量负责人被聘用的次数多，不在岗，药品质量管理相对滞后。

(3)部分药品零售企业处于半营业惨淡状态，企业不愿加强药品质量管理，只注重经济效益。

(4)由于药品零售企业是个体户模式，企业负责人和质量负责人在某些药店是同一人，无法真正建立质量管理组织。有些药店是& ldquo情侣商店& rdquo或者& other父子店& rdquo，缺乏必要的内部监督机制。

第三，对策

1、加强对零售药店相关人员的法律法规学习，对相关人员的培训和教育应注重实效，建立长效学习机制。

2.药品监督管理部门要加强监督检查，将日常监督和专项检查有机结合，督促其严格遵守相关法律法规。

3、结合药品安全信用分类管理，加大对药品经营重点环节、重点品种和重点违法企业的监管力度，严厉打击违法行为。

4、零售药店应加强自律，严格按照《药品质量管理规范》的要求，规范管理，合法经营。

5、联合公安、工商、邮政等部门建立联合监管协作机制，特别是专项整治违法药品广告。